مقررات مربوط به محصولات جدید تنباکو در آرژانتین اعلام شده است: از "ممنوعیت کامل" تا "دسترسی مشروط"

در 30 آوریل 2026، وزارت بهداشت آرژانتین رسماً قطعنامه شماره 549/2026 را امضا کرد که در 4 مه منتشر شد. مقررات جدید به طور قطع ممنوعیت سیگار الکترونیکی در سال 2011 و ممنوعیت کامل محصولات تنباکوی گرم شده در سال 2023 را لغو می کند، و چارچوبی برای ثبت، بازاریابی و نظارت بر محصولات نیو کوکو ایجاد می کند. بازار آرژانتین از یک رژیم ممنوعیت کامل به یک سیستم دسترسی مشروط تبدیل می شود.

1. دسته بندی محصولات تحت نظارت

الف) دستگاه‌های سیگار الکترونیکی (ECD) ب) محلول‌های مایع (مایعات بخار) ج) دستگاه‌های گرم شده محصولات تنباکو (TCPD) د) چوب‌ها (میله‌های گرم شده تنباکو) ه) کیسه‌های نیکوتین (BN)

2. الزامات اساسی محصول

الف) دستگاه های سیگار الکترونیکی (ECD)

فروش سیگارهای الکترونیکی یکبار مصرف ممنوع است

باتری ها باید با استاندارد UL8139 مطابقت داشته باشند

آنها نمی توانند عملکردهای سرگرمی (بازی، پخش موسیقی و غیره) را در خود جای دهند.

باید شامل دفترچه راهنما باشد

آنها نیاز به بسته بندی دارند. فروش بدون بسته بندی ممنوع

ب) محلول های مایع (مایع بخار)

نیکوتین باید منشا تنباکو داشته باشد. نیکوتین مصنوعی ممنوع است

غلظت نیکوتین کمتر از 20 میلی گرم در میلی لیتر

حداکثر ظرفیت مخزن مایع: 2 میلی لیتر

فقط طعم تنباکو مجاز است. ممنوعیت هرگونه طعم دهنده

مواد ممنوعه: شیرین کننده هایی مانند فروکتوز، لاکتوز، مالتوز. ویتامین ها، مواد معدنی، کافئین، تورین و غیره

مواد مصرف محدود: دی اتیلن گلیکول، اتیلن گلیکول، ترکیبات کربونیل مانند دی استیل و فرمالدئید. فلزات سنگین مانند سرب، کادمیوم، جیوه و غیره.

ج) دستگاه های گرمایشی محصولات تنباکو (TCPD)

حداکثر دمای کارکرد تجهیزات: 400 درجه

باید شامل دفترچه راهنما باشد

اعلام ابعاد دستگاه، نوع باتری و لوازم جانبی سازگار الزامی است

د) چوب تنباکو گرم شده (چوب)

فقط طعم تنباکو مجاز است

حداکثر مقدار نیکوتین: 5 میلی گرم در واحد

ترکیب فیلتر، تنوع توتون و داده های انتشار باید اعلام شود.

ه) کیسه های نیکوتین (BN)

نیکوتین باید منشا تنباکو داشته باشد. نیکوتین مصنوعی ممنوع است

حداکثر مقدار نیکوتین: 8 میلی گرم در هر کیسه

فقط طعم منتول و تنباکو مجاز است

مواد ممنوعه: پولگون، متیل اوژنول، سافرول، کومارین، NNN و غیره.

منع مصرف ویتامین ها، مواد معدنی، کافئین، تورین و غیره

تمام اجزاء باید دارای خلوص غذایی یا دارویی باشند

3. الزامات عمومی بسته بندی

بسته شدن مقاوم در برابر کودک: برای ظروف مایع و کیسه های نیکوتین اجباری است

قسمت هشدار سلامت: 50% جلو و 50% پشت، حروف مشکی در زمینه سفید

افسانه اجباری: «این محصول برای ترک سیگار تأیید نشده است»

محتوای ممنوعه: ادعاهای کاهش خطر، نقاشی های جذاب برای خردسالان، افسانه های "بدون دخانیات"

شماره ثبت: باید روی بسته بندی درج شود

4. شرایط ثبت نام

کانال برنامه: پلت فرم دیجیتال TAD

هزینه ثبت نام: معادل قیمت خرده فروشی 2000 بسته سیگار با بالاترین ارزش فروخته شده در آرژانتین (هر بسته شامل 20 عدد)

مدت تایید: شماره ثبت ظرف 5 روز کاری پس از تحویل کامل مدارک اطلاع رسانی می شود

اعتبار ثبت نام: 5 سال (قابل تمدید رایگان)

لیست مدارک مورد نیاز

مدارک هویتی متقاضی و نماینده قانونی

فرمول محصول (اظهارنامه سوگند با غلظت اجزاء و داده های سم شناسی)

گزارش تجزیه و تحلیل اجزا و انتشار در شرایط استفاده عادی، صادر شده توسط یک آزمایشگاه معتبر

گواهی تایید بازاریابی صادر شده توسط نهاد نظارتی حداقل یک کشور مرجع (ایالات متحده آمریکا، اتحادیه اروپا، ژاپن، کانادا و غیره)

توضیحات محصول و راهنمای دستورالعمل

گواهی تضمین کیفیت سازنده (COA)

طرح توزیع

سلب مسئولیت

نمونه برچسب زدن

اطلاعات تکمیلی بر اساس نوع محصول (ابعاد تجهیزات، نوع باتری، محتوای نیکوتین، جزئیات را در مقررات ببینید)

5. تعهدات پس از اخذ ثبت نام

گزارش های تجزیه و تحلیل دسته ای را حداقل به مدت 5 سال حفظ کنید

هر گونه تغییر در اطلاعات را ظرف 30 روز اعلام کنید

کمک به ارائه اطلاعات فروش و مشخصات مصرف کننده

بازرسی در محل را بپذیرید

6. شیوه های بازاریابی ممنوع

هر عملی که موجب مصرف افراد خردسال شود

تبلیغات یا تبلیغات گمراه کننده بدون مجوز از مقامات بهداشتی

ادعا می کند که محصول خطرات را کاهش می دهد، ایمن تر است، یا عبارات مشابه

استفاده از عباراتی مانند «بدون دخانیات» که ممکن است باعث سردرگمی مصرف کنندگان شود

7. پیامدهای عدم رعایت

استشهاد نادرست: ابطال ثبت نام + مجازات قانونی

فروش بدون ثبت: ممنوعیت واردات، توزیع و بازاریابی، خروج محصولات از بازار

8. فرصت ها و چالش ها

بازار آرژانتین برای محصولات جدید تنباکو رسماً باز است و اقلامی که با مقررات مطابقت دارند ممکن است به طور قانونی به بازار عرضه شوند، که نشان دهنده فرصت جدیدی برای تولیدکنندگان داخلی است.

در عین حال، محدودیت‌های طعم، محدودیت‌های قالب محصول (مانند ممنوعیت سیگارهای الکترونیکی یکبار مصرف)، و الزامات مواد ممنوعه و محدود، چالش‌های جدید انطباق با مقررات را ایجاد می‌کنند.

اگر به اطلاعات دقیق در مورد مقررات و برنامه های انطباق نیاز دارید، دریغ نکنید با ما تماس بگیرید. ما برنامه های جامع انطباق و خدمات تست و صدور گواهینامه با کیفیت بالا را به شما ارائه خواهیم داد.